石林彝族自治县市场监督管理局

关于县第十八届人大第三次会议第279号建议答复的                                             函

娄玉泉代表、李红珍代表、苏晓松代表：

你们提出的《关于严格规范药店管理的建议》（第 279 号）收悉。经与县卫健局、县医保局共同研究办理，现答复 如下：

一、基本情况

石林县辖区共内有药品零售企业 128 家，其中连锁药店 73 家，单体药店 55 家，仅销售非处方药的 2 家，医保定 点药店 101 家。全县有在职在岗执业药师 119 人，其他药 学技术人员 15 人。销售处方药的 126 家药店开通了远程开 方，所有连锁药店均开通了远程审方确保执业药师轮休期间 的处方审核。我县的药品零售药店布局和现有执业药师能满 足人民群众的购药需求及合理用药指导。

二、建议办理情况

（一）强化组织领导，召开会议制定方案落实监管责任 一是专题会议研究部署。接到建议后我局领导高度重视 及时召集各市场监管所和业务科室负责人召开药品安全监 管专题会议，分析当前药品零售行业存在的突出问题，提出 药品零售行业监管的措施和目标任务。会上业务科室结合当 前药品零售行业常见的违法违规行为及检查方法作了培训。 二是制定下发工作计划和整治方案。结合今年国家、省、市 市场监管工作会议精神，结合我县实际，制定下发了《石林 县市场监督管理局 2024 年药品监管工作计划》、《石林县 市场监督管理局 2024 年药品零售企业飞检工作方案》、《石 林县 2024 年药品经营和使用环节检查方案》。进一步明确 了今年药品监管工作的目标任务、重点品种、重点部位、监 管措施、部门职责，确保药品监管工作有序开展，取得实效。 （二）强化企业主体责任，规范药品经营秩序 一是召开药店负责人集体约谈会。4 月 18 日县市场监管 局召集全县 128 家药品零售企业负责人召开规范药品经营行 为集体约谈会；约谈会上对日常监管工作中发现药店存在的 问题作了通报，对药店在药品购进验收、储存养护、陈列检 查、执业药师职责、药品促销、公众用药指导、节约药品资 源等方面提出了具体要求。会上对新颁布的《药品经营和使 用质量监督管理办法》进行了宣贯。 三是督促企业全面自查并签订“两书”。我局制发了《药 品零售企业自检自查表》，督促药品零售企业根据自查表中3 的项目逐项开展自检自查，对检查存在的问题及时整改落实 到位。截止 5 月 25 日共收到药店的自检自查报告 128 份， 药店自主排查整改存在问题共 61 条。所有药店签定了《药 品零售企业诚信守法承诺书》和《执业药师在岗履职承诺书》， 并在店内公示执业药师在店服务时间接受社会监督。 （三）强化监管责任，规范药品经营行为 一是落实放管服优化行政审批。根据《药品经营和使用 质量监督管理办法》，参照《药品经营质量管理规范》，按 照许可审批同事项、同标准、同流程的要求，对药品零售企 业加强事前审批和证后监管，做到执行标准严格，审批尺度 统一，保证市场准入、后续监管标准不降、力度不减。积极 推进药品审批制度改革，优化审批流程，提升审批效率，缩 短审批时间，为药品经营企业提供更为高效的服务。今年以 来共办理药品经营许可 7 家，变更 10 家，注销 3 家。 二是实施分级分类监管提高监管效能。随着药品经营主 体的增长，确保对药品零售企业的精准监管，我局对药品零 售企业实施信用等级和风险分级分类监管，提高监管工作的 有效性和针对的性。结合药品的风险程度、经营状态、质量 管理、药品质量投诉、药品不良反应等因素和日常监管情况， 对全县药品零售经营企业评定为 A、B、C、D 四个不同的监 管类别，A 级为低风险每三年检查一次，B 级一般风险每两 年至少现场监督检查一次，C 级为中风险监管，每年至少现 场监督检查一次；D 级为高风险每年至少现场监督检查二次，4 并实施分级动态管理。经评定，全县 128 药品零售企业，其 中 A 级 2 家，B 级 48 家、C 级 77 家、D 级 1 家。 三是开展飞行检查提高监管靶向性。在药店取消 GSP 认 证以后，按照上级部门要求，每年按照 30%比例有针对性的 对药店开展《药品经营质量管理规范》的全项目飞行检查， 重点检查新开办的，被处罚过的，投诉举报多的，开通网络 销售的，日常检查存在问题多的药店纳入飞检，通过严格的 飞行检查逐年淘汰不符合药品质量管理不规范的药品经营 企业。近年来，每年都会有 1 到 2 家药店因不通过飞检了而 被动注销经营。今年我县共计划抽取 36 家药店进行重点飞 行检查，目前已完成 8 家，其中 1 家不通过现场检查，另外 7 家责令限期整改后再进行复核。 四是强化专项整治，严查违法违规行为。今年我局重点 开展了执业药师“挂证”，特管药品，网络销售药品等专项 整治。严查执业药师是否在岗履职、未凭处方销售处方药， 违规销售二类精神药品，未按药品说明书储存药品，处方药 和甲类非处方药买赠等违法违规行为。截止 7 月 30 日，我 局共检查药品经营企业 86 家次，下发责令整改通知书 28 份， 立案调查 1 家。 五是部门协作联动，齐抓共管保质量。县医保局对 18 家 定点医保药店开展了检查，重点检查伪造处方虚假购药盗刷 医保，参与倒卖医保药品，串换药品等行为；县卫健局对 65 家药店销售的消毒产品开展了监督检查，严查消毒产品合法5 来源渠道、购进验收记录和虚假宣传药用功效；我局联合县 卫健局对乡镇集市流动中草药摊检查 3 次。

（四）强化宣传教育，营造良好社会共治氛围 为提高公众的安全合理用药意识，杜绝药品浪费，我局 采取多种形式开展宣传教育活动。 一是充分运用市场监管网站、石林融媒、石林市场监管 微信公众号等平台，及时发布权威信息，强化政策解读，专 项整治宣传，正确引导舆论，开展药品法律法规和安全合理 用药公益宣传。 二是设立了家庭过期药品回收箱。按照布局合理、利民 便民、信誉良好、管理规范、公开择优的原则，确定了石林 王葵药业、一心堂、健之佳、康益佳大药房为家庭过期药品 定点回收单位。回收药品实行统一登记、统一保存、统一移 交、统一销毁，解决了居民家庭过期药品无人回收、无处回 收，随意丢弃污染环境及被不法分子捡拾利用等难题。今年 参加家庭过期药品回收活动的企业共计回收家庭过期药品 2000 余盒。 三是借助节日活动开展安全用药宣传。结合“3.15”消 费者权益日，“5.25”爱肤日，“6.26”禁毒日等开展现场 宣传活动，向参与的群众宣传安全用药相关知识，接受群众 现场咨询，回收家庭过期药品，发放“严厉打击神医神药 规 范购药就医告诫书”和“公众安全合理用药”宣传折页共计 8000 余份。

三、存在问题及下步打算

（一）存在问题 一是实施放管服和优化行政审批以来药店增数过快。由 于对新开办药店没有地域和间隔距离的限制，药品零售企业 的增数过快，导致在人流量大的小区和商业区设立多家药店。 二是药店竞争手段单一主打价格战。不少零售药品没有 在企业品牌、服务、管理以及多元化经营模式进行思考，还 停留在商业竞争的初级阶段，大力开展价格竞争，使得“低 价销售”、“亏本营销”成为企业获得市场份额的唯一选择。 三是药店管理水平和服务质量有待提高。由于药店的利 益驱使，设置驻店执业药师的初衷得不到有效发挥，且部分 药师药学服务水平不高，思想认识不到位，不是指导群众用 药而是变成引导群众购药。多数药店存在“重销售业绩，轻 质量管理”的现象，取消 GSP 认证后，药店质量管理松懈， 存在内审不严格、员工培训教育不到位，药品储存销售不规 范等问题。 四是弱势群体的安全合理用药意识有待加强。近几年的 药品安全科普宣传大多通过发放宣传材料、网络登载的形式 宣传开展，接受宣传的是相对知识文化水平较高的人群，而 相对农村地区的老年人和文化知识水平低的人群接受不到 安全合理用药的指导。农村地区人民群众的安全用药意识较 差，存在用药误区，如该吃药的不吃药；不该吃药的瞎吃药， 身体一不舒服就服用感冒药、抗生素；该吃药的在吃药但是7 方法不对，没有发挥药效还吃出副作用；慢病用药没有按照 疗程服用，有症状就吃没，有症状就凭感觉随意停药；普遍 家庭没有定期清理家庭小药箱的习惯，存放过期药品，乱丢 过期药。 五是执法监管人员不足，经费、装备相对落后。随着机 构改革的深入推进，县市场监管局的职能职责增加，人员编 制大大缩减，除机关有内设业务科室设 2 名工作人员外，基 层市场监管所均为兼职人员。因基层市场监管所承担的监管 事项较多，大部分工作时间和精力被食品安全工作挤占，导 致药品监管弱化，同时药品又备受大众关注，出现问题执法 人员将会被追责问责，基层市场监管人员承受心理压力较大。

（二）下步工作打算 一是继续加大药品相关法律法规的教育培训力度，提高 药品经营企业的主体责任意识，自主自觉守法经营，从药品 质量、价格、药学服务上下功夫，维护良好的药品经营秩序。 二是完善监管机制，加强监管队伍建设，不断提高执法 人员的业务能力和素质水平。 三是继续强化对药品经营企业的监督检查，充分利用好 分级分类监管和飞行检查，严查违法违规行为，对立案处罚 的经营企业依法公示形成有效的震慑作用。 四是强化社会共治，采取更加有效的宣传方式和形式， 切实提高人民群众的购药和用药安全意识。如录制安全用药 科普知识乡村大喇叭在农村地区滚动播放，组织优秀的执业8 药师深入乡村一线指导群众合理用药，确实把安全合理用药 的科普宣传工作走深走实。 凝心聚力谋发展，砥砺奋进谱新篇。药品监管工作是一 项长期而艰巨的任务。我们将以此次办理建议工作总结经验， 进一步统一思想、深化认识，着力补短板、强基础、堵漏洞、 促提升，采取更加坚决有效的措施，在组织推动、加强协作、 严查违法、责任落实上下功夫。在提升执法人员监管水平， 强化公众安全用药宣传，加强部门合作联动上持续发力。坚 决贯彻落实“四个最严”要求，保持高压态势，严厉打击药 品经营违法违规行为，有效保障人民群众的身体健康安全。

感谢你们对药品安全监管工作的关心和支持。

（联系人及电话：段艳玲，0871-67796815）

石林彝族自治县市场监督管理局

2024年7月12日