强化药械质量抽检,保障群众用药用械安全
强化药械质量抽检,保障群众用药用械安全
为全面加强药品和医疗器械的安全监管,充分发挥药品和医疗器械的抽检工作在流通使用环节风险防控方面的支撑作用,确保市民用药用械安全。石林县市场监管局积极贯彻落实上级相关文件精神,在辖区范围内有序开展药品和医疗器械的监督抽检工作。
依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关规定,我局执法人员在抽检时侧重对质量公告药品、上年度不合格药品、已确认严重不良反应的药品开展专项监督抽检;医疗器械抽样时,主要侧重对无源产品开展专项监督抽检,同时对抽样单位的资质、供货渠道、合格供货方的资质档案、质量管理等环节进行监督检查。通过监督抽检,发现违法产品、打击违法行为、震慑不法企业、规范药品、医疗器械的经营秩序和把关使用环节的产品质量,推动石林县药品和医疗器械监管效能大幅提升。
2023年石林县共抽检药品15个批次,医疗器械共抽检8个批次(其中,国抽2个批次、市抽6个批次),截至11月底,已全部收到检验报告,经省检验中心检测后均为合格产品。